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过评仿制药抽检力度加强

作者:商务   来源:互联网  点击:  更新时间:2018-12-31 09:15
  (首席记者刘志勇)12月27日,国家药监局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》。《通知》要求,各省级药监部门要科学合理制定药品抽检计划,对行政区域内通过仿制药一致性评价品种及中标药品生产环节开展全品种覆盖抽检,重点检查企业风险隐患排查责任落实情况、生产质量管理规范实施情况、数据真实可靠情况,严格落实原辅料质量控制、严控源头质量风险情况,严格按照批准的处方工艺组织生产情况。《通知》明确,坚持仿制药与原研药质量和疗效一致的审评原则,坚持标准不降低。

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